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sci对德国申研有用吗,srp项目发表的论文是sci吗

2023-07-14 12:23:50
本内容由小编为大家分享关于研究生招生简章、考研分数线、考研调剂、考研真题资料等信息。kap研究,kap研究发表SCI有用吗 12月21日,Lexicon宣布其衔接子相关蛋白激酶-1(AAK1)抑制剂LX9211的II期概念性验证研究(RE

本内容由小编为大家分享关于研究生招生简章、考研分数线、考研调剂、考研真题资料等信息。

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12月21日,Lexicon宣布其衔接子相关蛋白激酶-1(AAK1)抑制剂LX9211的II期概念性验证研究(RELIEF-PHN-1)未达到主要终点,原因为剂量选择不当。

LX9211是 L exicon利用其 独 特的基因 敲除技术开发的 一种 口服 选择性 AAK1小分子 抑制剂。 目前 LX9211拟开发的适应症包括糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛,其中前者 已获 FDA授予 快速通道指定。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念性验证临床试验,共纳入79例患者,旨在评估LX9211(200mg)对减轻带状疱疹后神经痛的疗效、安全性和药代动力学。患者需在第一天接受200mg的LX9211,此后接受20mg的LX9211。研究的主要终点是平均每日疼痛评分(ADPS)从基线到第6周的变化。

结果显示,LX9211组患者的ADPS相比基线降低2.42分,而安慰剂组则降低了 1.62分,不具备显著性差异(P=0.12)。观察到的不良事件(AE)与既往研究一致。最常报告的AE是头晕,这也是患者选择退出研究的最常见原因。没有报告严重的不良事件或死亡。

对此,Lexicon表示,研究失败的原因为采用了RELIEF-DPN-1研究中的高剂量水平进行疗效评估,当时该研究的结果尚未出炉。

R ELIEF-DPN-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,共纳入319例患者,旨在评估LX9211治疗糖尿病周围神经痛的疗效、安全性和药代动力学。 LX9211组患者被分为两个队列,低剂量队列接受初始剂量为100mg的LX9211,随后接受10mg的LX9211,高剂量队列则接受 初始剂量为200mg的LX9211,随后接受20mg的LX9211 。

RELIEF-DPN-1的结果于今年6月公布。结果显示,低剂量的LX9211具有更好的治疗效果,具体表现为低剂量队列和高剂量队列患者的ADPS相比基线分别降低1.39分(P=0.007)和1.27分(P=0.030),而安慰剂组为降低0.72分。

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